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Actos Actos è il marchio di pioglitazone, un orale anti-diabetico usato per il trattamento di tipo II o non insulino-dipendente Diaetes mellito (NIDDM). Anche se è efficace nel trattamento del diabete di tipo II, specialmente se usata insieme con i farmaci di dieta e stile di vita è stato collegato a gravi effetti collaterali, alcuni dei quali possono essere pericolosi o in pericolo di vita. Le preoccupazioni per il farmaco sono sorti nel corso di eventi avversi come le malattie renali, cancro alla vescica e insufficienza cardiaca congestizia. Un altro membro della classe stessa tiazolidinedione (TZD) di farmaci anti-diabetici, Avandia (rosiglitazone) è stata anche oggetto di intense ricerche sia negli Stati Uniti e in Europa. Poiché questa classe di farmaci ha dimostrato di essere così pericoloso, la FDA collocato restrizioni temporanee sull'uso di Avandia e ha richiesto che un avvertimento scatola nera essere immessi sul Actos. L'avvertimento scatola nera su Actos avverte che le persone con una storia di insufficienza cardiaca non dovrebbero utilizzare il farmaco. La FDA ha richiesto, inoltre, che la sezione Avvertenze e precauzioni delle informazioni di prescrizione per Actos essere aggiornato per includere preavviso circa la possibilità di cancro della vescica in coloro che lo hanno utilizzato per oltre un anno. Takeda è una delle prime 20 più grandi società farmaceutiche del mondo. Hanno collaborato con Eli Lilly a commercializzare Actos e nel 2011, le vendite hanno raggiunto 3,85 miliardi nel solo gli Stati Uniti. Prima che il farmaco ha perso la protezione brevettuale e si sono resi disponibili per l'uso generico, è costituito da 27 per cento delle entrate annuali produttori ed è stato il farmaco anti-diabetico più venduto negli Stati Uniti Takeda ha ricevuto migliaia di azioni legali da parte dei pazienti che sono stati diagnosticati con vescica cancro. Queste cause affermare che il produttore, Takeda, era a conoscenza dei pericoli di Actos e non è riuscito a mettere in guardia adeguatamente i pazienti ei medici. Takeda è stato accusato di valorizzare profitti sulla sicurezza. Che cosa è Actos Actos è un farmaco anti-diabetico usato per trattare il diabete di tipo II. E 'prodotto in forma di compresse per uso orale. Funziona aumentando la sensibilità bodys ad insulina e diminuendo la quantità di zucchero che viene memorizzato nel fegato. Questo rende l'insulina funziona meglio per fornire le cellule bodys con glucosio da utilizzare come energia. Non è per di tipo I (diabete insulino-dipendente) o per quelli con chetoacidosi. Actos è disponibile in 15 mg, 30 mg e 45 mg ed è preso una volta al giorno. Può essere usato da solo o con altri farmaci come Glucophage (metformina) o con insulina, se necessario. Effetti e Drug laterale interazioni di Actos Actos comporta una serie di effetti collaterali e interazioni con altri farmaci, molti dei quali sono minori, ma alcuni sono più pericolosi e può essere pericolosa per la vita. Alcuni degli effetti indesiderati più comuni di Actos comprendono: ipoglicemia Edema Dolore alle gambe o braccia mal di schiena dolore toracico insufficienza cardiaca Mal di testa aumento di peso Vertigini flatulenza sinusite Faringite mialgia (dolori muscolari) cancro della vescica edema maculare fratture ossee ovulazione nelle donne anovulatorie Actos può anche avere interazioni farmacologiche con altri farmaci di prescrizione tra cui: Warfarin (fluidificante del sangue) Digossina (tratta insufficienza cardiaca congestizia e aritmie) Contraccettivi orali fexofenadina (Allegra, anthihistamine) Glipizide (orale anti-diabetici) metformina (orale anti-diabetici) Midazolam (ansiolitici) ranitidina ( anti-ulcera) nifedipina, bloccanti Atorvastatina (canali del calcio per la pressione del sangue e effetti cardiaci) teofillina (asma) Gemfibrozil (colesterolo) ketoconazolo (antifungino) rifampicina (antivirale) Informi il medico su tutti i farmaci che sta assumendo e la relazione eventuali effetti collaterali con il medico. Segnalare gli effetti improvvisi o fastidiosi collaterali al più presto possibile. Gravi eventi avversi di Actos cancro della vescica Studi di rischio, tra cui pre-clinico (animale) studi eseguiti da Takeda avevano identificato un rischio più elevato di cancro alla vescica durante l'assunzione di Actos. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che ratti maschi sofferto di un aumento dei tumori della vescica dopo aver ricevuto pioglitazone. Due ulteriori studi sull'uomo, condotti nel corso di un periodo di tre anni hanno mostrato una maggiore incidenza di cancro alla vescica in coloro che hanno ricevuto Actos contro altri farmaci. Sulla base dei risultati di questi studi, Takeda è stato richiesto dalla FDA per condurre uno studio di sicurezza 10 anni per esaminare il rischio di cancro alla vescica. Lo studio non ha concluso, ma i risultati provvisori indotto l'FDA a richiedere Takeda aggiungere avvertimenti circa il cancro della vescica con la prescrizione medica. Gli ultimi risultati dello studio in materia di pioglitazone, pubblicato nel BMJ (già British Medical Journal) nel maggio del 2012 ha rivelato che l'assunzione di Actos per un periodo prolungato di tempo può causare un aumento 83 per cento del rischio di sviluppare il cancro alla vescica. Inoltre, uno studio presentato al meeting annuale maggio 2012 della American Society of Clinical Oncology suggeriscono che l'aumento del rischio può applicarsi a tutti i farmaci nella stessa classe come Actos e uno studio di agosto 2012 sul Journal of National Cancer Institute ha scoperto che il rischio potrebbe in realtà essere il triplo del tasso normale quando Actos è utilizzato per più di cinque anni. Regolatori in Francia, in Germania e in altre parti dell'Unione europea hanno sospeso le vendite di Actos. I sintomi del cancro della vescica includono: minzione dolorosa urgenza urinaria (aumento del bisogno di urinare anche quando la vescica non è pieno) Sangue nelle urine (urina può apparire scuro o notevolmente rosso) mal di schiena Insolito (dolore al fianco, appena sopra le ossa dell'anca) Se si dispone uno di questi sintomi, è necessario contattare il fornitore di cure mediche subito per determinare se il cancro della vescica può essere la causa. Insufficienza cardiaca congestizia Rischi Un black-box è stato richiesto dalla FDA per avvertire gli utenti di Actos del possibile rischio di sviluppo o peggioramento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Un avvertimento scatola nera è un serio avvertimento che viene stampato in una scatola nera sulla parte superiore dei farmaci di prescrizione informazioni. E 'stampato in modo tale che i medici e gli altri operatori sanitari noteranno l'avviso subito. Le aziende sono inoltre tenuti a inviare la notifica, avvertimento lettere a tutti i praticanti quando un cambiamento di questo tipo è costituito dalla FDA. Il black box warning afferma che alcuni pazienti con insufficienza cardiaca nota, non devono assumere Actos e che il farmaco può aumentare il rischio di sviluppare o peggioramento dell'insufficienza cardiaca. I sintomi di insufficienza cardiaca congestizia includono: Rapido aumento di peso edema (ritenzione di liquidi) dispnea (difficoltà di respirazione o respirazione dolorosa) fatica (stanchezza estrema o mancanza di energia) gonfiore dell'addome e delle gambe I sintomi di insufficienza cardiaca congestizia si verifica perché il cuore è in grado di fornire abbastanza sangue ai reni per liberare il corpo di acqua e raccoglie nei polmoni e spazi periferiche del corpo. L'insufficienza cardiaca congestizia può essere in pericolo di vita, in alcuni casi. I pazienti con una storia di insufficienza cardiaca devono essere strettamente monitorati durante l'assunzione di Actos. I pazienti con insufficienza cardiaca avanzata non dovrebbero prendere Actos. Altri effetti collaterali potenzialmente pericolosi su Actos Pioglitazone fratture possono aumentare il rischio di fratture ossee. Le donne sono più propensi a sperimentare questo e fratture si verificano più spesso nelle gambe e braccia. Lo studio PROactive ha mostrato che l'incidenza di fratture ossee nelle donne che stavano assumendo Actos è stato doppio rispetto a quello di quelli trattati con placebo nel corso di quasi tre anni. Nefropatia cronica Uno studio pubblicato su PLoS One da ricercatori di Taiwan ha dimostrato che Actos aumentava il rischio di sviluppo della malattia renale cronica del 400 per cento. La malattia renale è un rischio noto di diabete tuttavia i pazienti che hanno assunto Actos sono stati quattro volte più probabilità di sviluppare malattie renali rispetto ai pazienti che non assumevano il farmaco. Acidosi lattica Actos può aumentare il rischio di sviluppare acidosi lattica a seguito dello sviluppo di insufficienza cardiaca e perché Actos può causare ipoglicemia. Acidosi lattica può essere causata da bassi livelli di zucchero nel sangue e viene incrementato di danno renale, insufficienza cardiaca, danni al fegato e ad alta assunzione di alcol. Il rischio di sviluppare acidosi lattica è più alta quando Actos viene assunto con metformina o la combinazione di droga Actoplus Met. L'acidosi lattica può essere pericolosa per la vita, ma prima si presenta come sintomi quali: la respirazione rapida frequenza cardiaca irregolare Fatica dolore Nausea stomaco di bassa pressione sanguigna Se si hanno sintomi di acidosi lattica, dovrebbe essere considerato una emergenza medica. È necessario cercare assistenza medica di emergenza immediatamente. L'insufficienza epatica sono stati ricevuti Alcuni rapporti per quanto riguarda l'insorgenza di insufficienza epatica nei pazienti che hanno assunto Actos. I rapporti inclusi entrambi i casi insufficienza epatica fatali e non fatali. Actos non è stato dimostrato di provocare insufficienza epatica, ma lo fa influenzare fegato metabolismo di altri farmaci. I sintomi di insufficienza epatica includono: ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi urine scure luce colorata feci fatica superiore dolore addominale o disagio anoressia (incapacità di mangiare) Se si hanno sintomi di insufficienza epatica si dovrebbe vedere il vostro medico subito. Segnalare la vostra storia medica dire sempre il vostro medico o il medico su tutti i tuoi condizioni di salute e di qualsiasi farmaco che sta assumendo. Per i diabetici è particolarmente importante che il personale medico circa la vostra storia e ogni storia familiare di: Edema diabete di tipo I Fegato malattia edema maculare, degenerazione maculare o qualsiasi altro problemi agli occhi osteoporosi o altre ossa fragili Gravidanza, infermiera al seno o l'intenzione di rimangono incinte cancro del rene malattia Le malattie cardiache discutere tutte le condizioni di salute, cambiamenti di salute e farmaci con il vostro medico. Questo comprende oltre il contatore farmaci così come la nicotina, l'alcol e l'uso di droghe ricreative. azioni legali recenti Migliaia di Actos cause sono state depositate contro Takeda e da Eli Lilly che producono e mercato Actos da parte dei pazienti e dei familiari di pazienti con diagnosi di cancro alla vescica dopo l'assunzione di Actos. Il primo processo federale in materia di Actos è stato condotto in Louisiana. L'attore (paziente) è stato assegnato 1,5 milioni di danni effettivi (per le spese mediche e perdita di lavoro) e 9 miliardi di dollari in danni punitivi (per punire l'azienda). Gli avvocati della querelante ha sostenuto che la società di droga era più interessato a realizzare un profitto che con la sicurezza del paziente. Vista Fonti Azoulay, Laurent, Hui Yin, et al. L'uso di pioglitazone e il rischio di cancro alla vescica nelle persone con diabete di tipo 2: studio caso-controllo nested. British Medical Journal. 344. (2012). Web. 13 marzo 2013. http://www. bmj. com/content/344/bmj. e3645 Feeley, Jef. Takeda può affrontare 10.000 statunitensi Suits Oltre Actos Cancer entità. Bloomberg. Bloomberg, 1 dicembre 2011. Web. 13 Mar 2013. http://www. bloomberg. com/news/2011-12-01/takeda-may-face-10-000-us-suits-over-actos-cancer-claims. html Piccinni, Carlo, Domenico Motola, et al. Valutare l'Associazione dei Pioglitazone uso e cancro della vescica attraverso relazioni Drug Evento avverso. Diabetes Care. 34.6 (2011): 1369-1371. Web. 13 marzo 2013. http://care. diabetesjournals. org/content/early/2011/04/20/dc10-2412 Steenhuysen, Julie. rischi insufficienza cardiaca Actos, Avandia confermato-studio. Reuters. Reuters, 27 settembre 2007. Web. 13 Mar 2013. http://www. reuters. com/article/2007/09/27/idUSN27340425