Adalat 9

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Adalat - Bula fare remdio Adalat com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na Bula de Adalat tm un inteno de informar e educar, non pretendendo, de forma alguma, substituir come orientaes de um Profissional mdico ou servir como para recomendao qualquer tipo de tratamento. Decises Relacionadas un tratamento de pacientes com Adalat Devem ser tomadas por Profissionais autorizados, Considerando quanto caractersticas de cada paciente. Aviso Importante Todas as Bulas constantes em Nosso Portale informativas così meramente. Em caso de dvidas Quanto ao contedo de algum medicamento, procurarsi orientao de seu mdico ou farmacutico. Obs. Un MedicinaNET non vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Referncia nifedipina 10 mg Apresentao de Adalat FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES USO ADULTO - USO ORALE Frasco com 30, 60 ou 90 cpsulas gelatinosas de liberao rpida de 10 mg. Adalat - Indicaes nn pacientes com hipertenso essencial ou angina fare peito estvel Crnica tratados com come formas de liberao rpida di nifedipina (Adalat cpsulas 10 mg) podem ocorrer Aumento dependente da dose senza risco de complicaes cardiovasculares (por exemplo, infarto fare miocrdio) e de mortalidade. Por isso, o nifedipina somente DEVE ser utilizado para tratamento de pacientes com hipertenso essencial ou angina fare peito estvel Crnica se nenhum outro tratamento per apropriado. Contra-indicaes de Adalat Conhecida hipersensibilidade ao nifedipina ou A Dos qualquer excipientes, choque cardiovascolare e em associao com a rifampicina, pois, devido induo enzimtica, o nifedipina Pode non atingir nveis plasmticos eficazes (Veja Interaes Medicamentosas). O nifedipina no ser DEVE usado na gravidez a 20 semana e na amamentao. O nifedipina em cpsulas de liberao rpida contra-indicado em angina fare peito instvel e NAS quatro semanas iniciais APS infarto Agudo fare miocrdio. Advertncias Cuidados adicionais Devem ser dispensados ​​un pacientes com muito nveis bassi e de Presso arteriosa (hipotenso gravi, com Presso sistlica inferiore a 90 mmHg), em Casos de insuficincia cardaca Manifesta e em caso de estenose artica tomba. O tratamento com un formulao de liberao rpida de nifedipina pode induzir queda excessiva da pressoterapia sangnea, com taquicardia reflexa, o que pode resultar em complicaes cardiovasculares. Tal como ocorre com outras substncias vasoativas, em Casos muito raros o uso di nifedipina de liberao rpida pode causar angina fare Peito (dados obtidos de relatos espontneos), especialmente non Incio fare tratamento. DB-Estudos clnicos confirmam que a ocorrncia de crisi di angina fanno peito incomum. Em pacientes que j sofrem de angina fare peito pode ocorrer um Aumento de freqncia, Durao e Gravità da afeco, especialmente non Incio fare tratamento. Tm-se documentado casos Isolados de infarto fare miocrdio, ainda que no seja possvel diferenci-lo da Histria naturale da doena subjacente. No h DB-Estudos adequadamente controlados sobre un Segurana e eficcia deste medicamento mulheres em grvidas (Veja Gravidez e Lactao). Constatou-se nos Estudos em uma Animali domestici srie de efeitos txicos para o embrione, una placenta e feto o (Veja Dados Pr-Clnicos de Segurana) APS administrao fare medicamento Durante ou APS o perodo organogentico. De acordo com os dados clnicos, no se identificou nenhum risco especfico pr-natale, embora Haja relatos de Aumento de asfixia perinatali e Partos por cesrea, assim como prematuros e retardamento fare Crescita intra-uterino. Nessun est claro SE Estes relatos così devidos un hipertenso subjacente, ao seu tratamento ou um un efeito especfico do medicamento. Come informaes disponveis così insuficientes para descartar possveis efeitos adversos fare Medica AO feto e AO RECM-Nascido. Por isso, todo uso aps 20 Semana de Gestao Exige uma avaliao muito individuale cuidadosa fare risco-benefcio e somente se considerar se nenhuma das outras OPES de tratamento per indicada Où se dell'ELAS foram ineficazes. Deve-se monitorar cuidadosamente una pressoterapia arteriosa, compreso AO se administrar o nifedipina com solfato de magnsio por via intravenosa, Pela possibilidade de uma queda excessiva da pressoterapia arteriosa, que poder ser pregiudizievole un me e o feto. Deve-se efetuar monitorao cuidadosa em pacientes com disfuno heptica e, em Casos tombe, pode ser necessrio reduzir una dose. O nifedipina metabolizado pelo Sistema citocromo P450 3A4. Os frmacos que inibem ou induzem esse Sistema enzimtico podem Modificar un primeira passagem ou un depurao de nifedipina (Veja Interaes Medicamentosas). Os frmacos que inibem O Sistema citocromo P450 3A4 de forma leve ou moderada e podem aumentar come concentraes plasmticas de nifedipina così, por exemplo: cimetidina. Na co-administrao com algum desses frmacos DEVE-se monitorar una pressoterapia arteriosa e, se necessrio, considerar un Reduo da dosi di nifedipina. Un eficcia deste medicamento depende da capacidade funcional fare paciente. Uso na gravidez de Adalat Gravidez O nifedipina controindicato indicado ante da 20 semana de gravidez (Veja Contra-Indicaes). No h Estudos adequados e bem controlados mulheres em grvidas. Sua administrao em animais foi associada un efeitos embriotxicos, fetotxicos e teratognicos (Veja Dados pr-clnicos de Segurana). Fertilidade Em Casos Isolados de fertilizao in vitro, o uso de antagonistas fare clcio como o nifedipina associou-se un alteraes bioqumicas reversveis non ncleo fare espermatozide, que podem resultar em disfuno espermtica. Homens que nos, repetidamente, senza tm Sucesso em uma Gerar criana por fertilizao in vitro, e when no h outras causas que justifiquem o insucesso, o nifedipina svi ser como considerado causa da Falha. Lactao O nifedipina eliminado non leite materna. Como non h experincia dos seus efeitos sobre o lactente, un amamentao dever ser suspensa sé o tratamento com nifedipina se tornar necessrio. Interaes medicamentosas de Adalat Frmacos que alteram o nifedipina O nifedipina metabolizado por meio do Sistema citocromo P450 3A4, localizado Tanto na mucosa intestinale Quanto non fgado. Drogas conhecidas por inibir ou induzir esse Sistema enzimtico podem, portanto, alterar o efeito de Primeira Passagem (APS un orale administrao) ou un depurao fare nifedipina (Veja Advertncias e Precaues). Devero considerar-se un extenso e un Durao das interaes QUANDO SE administrar nifedipina junto com os seguintes frmacos: Un rifampicina induz acentuadamente O Sistema citocromo P450 3A4. QUANDO administrada simultaneamente com rifampicina, un biodisponibilidade fare nifedipina reduzida e, portanto, SUA eficcia diminui. O uso di nifedipina em associao com a rifampicina, portanto, contra-indicado (Veja Contra-Indicaes). Na co-administrao de alguns dos seguintes inibidores leves un moderados fanno Sistema citocromo P450 3A4 DEVE-se monitorar una pressoterapia arteriosa e, se necessrio, considerar un Reduo da dosi di nifedipina (Veja posologia). Antibiticos macroldeos (p. Es. Eritromicina) n h Estudos de interao entre o nifedipina e os antibiticos macroldeos. Sabe-se que alguns antibiticos macroldeos inibem o metabolismo de outros frmacos mediados pela isoenzima 3A4 fare citocromo P450. Portanto no se pode excluir un possibilidade de Aumento das concentraes plasmticas de nifedipina ao se associar ambos os frmacos (Veja Advertncias e Precaues). Apesar da semelhana estrutural com o grupo dos antibiticos macroldeos, un azitromicina non inibe o CYP3A4. Inibidores da proteasi anti-HIV (p. Es. Ritonavir) Ainda non h estudo clnico sobre un possvel interao farmacolgica entre o nifedipina e alguns inibidores da proteasi anti-HIV. Sabe-se que os frmacos deste grupo inibem O Sistema citocromo P450 3A4. Alm disso, comprovou-se que esses frmacos inibem in vitro o metabolismo fare nifedipina, mediado por CYP3A4. Se FOREM administrados junto com nifedipina, no se pode excluir um Aumento significativo das concentraes plasmticas deste devido ao metabolismo de primeira passagem e Reduo na eliminao (Veja Advertncias e Precaues). Antimicticos azlicos (p. Es. Cetoconazol) Ainda non h Estudos de formais interao sobre un possvel interao farmacolgica entre nifedipina e alguns antimicticos azlicos. Sabe-se que esse grupo de frmacos inibe O Sistema citocromo P450 3A4. Se administrados por via orale nifedipina junto com, no se pode excluir um Aumento substancial na biodisponibilidade sistmica deste ltimo, por diminuio fare metabolismo de primeira Passagem (Veja Advertncias e Precaues). Fluoxetina No h ainda Estudos sobre clnicos un possvel interao farmacolgica entre nifedipina e Fluoxetina. Sabe-se que un Fluoxetina inibe in vitro o metabolismo de nifedipina pelo citocromo CYP3A4. Portanto no se pode excluir um das Aumento concentraes plasmticas de nifedipina na co-administrao de ambos os frmacos (Veja Advertncias e Precaues). nefazodona No h ainda Estudos sobre clnicos un possvel interao farmacolgica entre nifedipina e nefazodona. Sabe-se que un nefazodona inibe o metabolismo de outros frmacos pelo citocromo CYP3A4. Portanto no se pode excluir um das Aumento concentraes plasmticas de nifedipina na co-administrao de ambos os frmacos (Veja Advertncias e Precaues). quinupristina / dalfopristina A administrao simultnea de quinupristina / dalfopristina e nifedipina pode aumentar come concentraes plasmticas de nifedipina (Veja Advertncias e Precaues). cido valprico No h Estudos sobre formais un possvel interao entre nifedipina e cido valprico. Sabe-se que o cido valprico Aumenta por inibio enzimtica come concentraes plasmticas de um antagonista de clcio de estrutura semelhante, o nimodipina portanto no se pode excluir um Aumento das concentraes plasmticas de nifedipina e, em conseqncia, de Sua eficcia (Veja Advertncias e Precaues ). cimetidina Un cimetidina inibe o citocromo P450 3A4, elevando come concentraes plasmticas de nifedipina, e pode potencializar seu efeito anti-hipertensivo (Veja Advertncias e Precaues). Outros Estudos cisaprida Un administrao simultnea de cisaprida e nifedipina pode aumentar come concentraes plasmticas de nifedipina. Frmacos antiepilpticos indutores fanno Sistema citocromo P450 3A4, Como fenitona, carbamazepina e fenobarbital Un fenitona induz O Sistema citocromo P450 3A4. Un co-administrao com fenitona diminui un biodisponibilidade de nifedipina e reduz SUA eficcia. Ao administrar simultaneamente ambos os frmacos, svi-se monitorar un resposta clnica ao nifedipina e, se necessrio, considerar o Aumento de Sua dose. Se una dose per aumentada Durante un co-administrao de ambos os frmacos, ela dever ser reduzida ao se bretella o tratamento com a fenitona. No h Estudos sobre formais un possvel interao entre nifedipina e carbamazepina ou fenobarbital. Esses dois ltimos reduzem por induo enzimtica come concentraes plasmticas de um antagonista de clcio de estrutura simile, o nimodipina, portanto no se pode descartar uma queda nas concentraes plasmticas de nifedipina e, em conseqncia, de SUA eficcia. Efeitos de nifedipina sobre outros frmacos Frmacos anti-hipertensivos O nifedipina pode acentuar o efeito redutor da pressoterapia arteriosa de outros anti-hipertensivos administrados concomitantemente, como: alfa-metildopa. Ao se administrar nifedipina simultaneamente com beta-bloqueadores, o paciente dever ser monitorado cuidadosamente, pois em Casos Isolados observou-se uma deteriorao da insuficincia cardaca. digoxina Un administrao simultnea de nifedipina e digoxina Pode reduzir un depurao Desta ltima e aumentar Suas concentraes plasmticas. Portanto, DEVE-se monitorar com os cautela sintomas de sobredose de digoxina e, se necessrio, diminuir una dose fare glicosdeo, levando-se em considerao un concentrao plasmtica da digoxina. quinidina Ao se administrar simultaneamente nifedipina e quinidina, come concentraes plasmticas Desta diminuem. QUANDO SE suspende o nifedipina, Observa-se em alguns pacientes um Aumento significativo das concentraes plasmticas de quinidina. Por esse Motivo, sempre que se adicionar ou bretella o nifedipina, recomenda-se monitorar come concentraes plasmticas de quinidina e, se necessrio, la dose ajustar SUA. Alguns Autores relatam um das Aumento concentraes plasmticas de nifedipina aps un co-administrao de ambos os medicamentos, outros enquanto non observaram nenhuma modificao na farmacocintica de nifedipina. Portanto, DEVE-se monitorar cuidadosamente una pressoterapia arteriosa AO adicionar quinidina ao tratamento com nifedipina. Se necessrio, svi-se reduzir una dose di nifedipina. tacrolimo Sabe-se que o tacrolimo metabolizado por meio do Sistema citocromo P450 3A4. Os dados RECM publicados INDICAM que s vezes necessrio reduzir una dose di tacrolimo QUANDO administrado junto com nifedipina. QUANDO co-administrar Ambos os frmacos, DEVE se-monitorar come concentraes plasmticas de tacrolimo e, se Preciso, considerar un Reduo de Sua dose. Interaes frmaco-Alimentos Suco de toronja (pompelmo): inibe o citocromo P450 3A4. Un ingesto concomitante de suco de toronja e nifedipina resulta em concentraes plasmticas elevadas e prolonga un ao fare nifedipina Devidas Reduo senza metabolismo de Primeira Passagem. Como conseqncia, o efeito hipotensor Pode aumentar. Aps un ingesto regolare di suco de toronja, esse efeito Pode permanecer por a Dias TRS aps un ingesto ltima. Portanto, evitar un ingesto de toronja Durante o tratamento com nifedipina (Veja Modo de Usar). Outras formas de interao: O nifedipina Pode causar um falso Aumento dos Valores de cido vanililmandlico urinrio determinados espectrofotometricamente. Contudo, come determinaes feitas por HPLC non così afetadas. Efeitos sobre un capacidade de dirigir veculos e operar mquinas: reaes droga, que em variam intensidade de indivduo para indivduo, podem reduzir un capacidade de dirigir veculos ou de controlar mquinas. Isso Pode ocorrer sobretudo non Incio fare tratamento, na mudana de medição ou singhiozzo ingesto alcolica simultnea. Reaes adversas / Efeitos colaterais de Adalat Seguem Abaixo come reaes adversas ao frmaco relatadas nos Estudos clnicos de nifedipina controlados por placebo, classificadas por categoria de freqncia de CIOMS III (DB-indagine clnica: nifedipina n 2.661 placebo n 1.486 DB-22 / 02/2006 e estudo AZIONE: nifedipina n 3.825 placebo n 3.840). Come reaes adversas freqentes Foram observadas com freqncia inferiore a 3, com exceo de edema (9,9) e cefalia (3,9). Come reaes adversas relatadas aps un comercializao (DB-31/03/2006) esto impressas em itlico e Negrito. Descrio clnica Freqente 1 a 0,1 a 0,01 un bula prxima: Adalat Oros