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COZAAR PLUS No hay informacin disponible sobre el uso de losartn Durante la lactancia. Hidroclorotiazida se escrementi en la leche materna. Por tanto, no se recomienda su uso Durante la lactancia. Se prefieren tratamientos alternativos con mejores Profili de seguridad establecidos Durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recin nacidos o bebs prematuros. El principio Activo es el siguiente: Hidroclorotiazida No hay informacin disponible sobre el uso de losartn Durante la lactancia. Hidroclorotiazida se escrementi en la leche materna. Por tanto, no se recomienda su uso Durante la lactancia. Se prefieren tratamientos alternativos con mejores Profili de seguridad establecidos Durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recin nacidos o bebs prematuros. El principio Activo es el siguiente: Losartn potsico Ver todos los que se medicamentos Deben evitar Durante la lactancia Puede causar dao fetale administrado un mujeres Embarazadas. La paciente debe ser advertida del dao potencial para el feto. No se recomienda el uso durante el Primer trimestre del embarazo. Est contraindicado el uso durante el segundo y Tercer trimestre del embarazo. La Evidencia epidemiolgica con riguardo al Riesgo de teratogenicidad Tras la exposicin un inhibidores de la ECA durante el Primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente sin embargo, no puede excluirse un pequeo Aumento del Riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiolgicos controlados relativos al Riesgo con inhibidores del recettore de la angiotensina II (ARAIIs), Los riesgos pueden ser Similares para esta clase de medicamentos. Un menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del recettore de la angiotensina se considere esencial, las que pacientes estn planeando quedarse Embarazadas Deben cambiar un un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartn debe interrumpirse de forma immediata y, si se conside apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposicin durante el segundo y Tercer trimestres del embarazo indurre fetotoxicidad en humanos (funcin disminuida renale, Oligoidramnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad neonatale (disfuncin renale, hipotensin, hiperpotasemia). Si la exposicin se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar Una ecografa de la funcin renale y del crneo. Hay limitata experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el Primer trimestre. Los Estudios en animales insuficientes figlio. Hidroclorotiazida atraviesa La Barrera placentaria. En base di al mecanismo de accin farmacolgico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y Tercer trimestre puede comprometer la perfusin placento-fetale y puede producir Efectos fetales y neonatales Como ictericia, alteracin del equilibrio electroltico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el edema gestacional, hipertensin gestacional o preeclampsia, debido al Riesgo de reduccin del volumen plasmtico y de hipoperfusin placentaria, peccato efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe administrarse en mujeres Embarazadas con hipertensin esencial, excepto it raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo El principio activo es el siguiente: Hidroclorotiazida Puede causar dao fetale administrado un mujeres Embarazadas. La paciente debe ser advertida del dao potencial para el feto. No se recomienda el uso durante el Primer trimestre del embarazo. Est contraindicado el uso durante el segundo y Tercer trimestre del embarazo. La Evidencia epidemiolgica con riguardo al Riesgo de teratogenicidad Tras la exposicin un inhibidores de la ECA durante el Primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente sin embargo, no puede excluirse un pequeo Aumento del Riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiolgicos controlados relativos al Riesgo con inhibidores del recettore de la angiotensina II (ARAIIs), Los riesgos pueden ser Similares para esta clase de medicamentos. Un menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del recettore de la angiotensina se considere esencial, las que pacientes estn planeando quedarse Embarazadas Deben cambiar un un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartn debe interrumpirse de forma immediata y, si se conside apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposicin durante el segundo y Tercer trimestres del embarazo indurre fetotoxicidad en humanos (funcin disminuida renale, Oligoidramnios, retraso en la osificacin del crneo) y toxicidad neonatale (disfuncin renale, hipotensin, hiperpotasemia). Si la exposicin se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar Una ecografa de la funcin renale y del crneo. Hay limitata experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el Primer trimestre. Los Estudios en animales insuficientes figlio. Hidroclorotiazida atraviesa La Barrera placentaria. En base di al mecanismo de accin farmacolgico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y Tercer trimestre puede comprometer la perfusin placento-fetale y puede producir Efectos fetales y neonatales Como ictericia, alteracin del equilibrio electroltico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el edema gestacional, hipertensin gestacional o preeclampsia, debido al Riesgo de reduccin del volumen plasmtico y de hipoperfusin placentaria, peccato efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe administrarse en mujeres Embarazadas con hipertensin esencial, excepto it raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo El principio activo es el siguiente: Losartn potsico Ver todos los medicamentos que se deben evitar durante el embarazo Prospecto prospecto: informacin PARA EL USUARIO COZAAR più 50 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con pelcula losartn potsico e hidroclorotiazida Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conservare este prospecto, ya que puede tener que volver un leerlo. Si Tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado un usted y no debe drselo a personaggi otras, aunque Tengan los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. Si conside que alguno de los efectos adversos que es sufre tomba o si Aprecia cualquier efecto adverso non mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es COZAAR PLUS y para qu se utiliza 2. Antes de Tomar COZAAR PLUS 3. Cmo tomar COZAAR PLUS 4. Posibles Efectos adversos 5 Conservacin de COZAAR PLUS 6. informacin Importanti 1. Qu es COZAAR PLUS y para qu se utiliza Cozaar Inoltre es una combinacin de un antagonista del recettore de la angiotensina II (losartn) y diurtico un (hidroclorotiazida). La angiotensina II es una sustancia producida en el que se Organismo une una unos Receptores presentes en los vasos sanguneos, provocando que STO se estrechen. Esto provocazione un Aumento de la Presin arteriosa. Losartn impide la unin de la angiotensina II a ESTOS-ricettori, lo que origina que los vasos sanguneos SE relajen, lo que a su vez disminuye la Presin arteriosa. Hidroclorotiazida hace que los riones eliminen sindaco cantidad de agua y vendite. Esto Tambin ayuda un reducir la Presin arteriosa. Cozaar Inoltre est indicado para el tratamiento de la hipertensin esencial (arteriosa alta Presin). 2. antes de TOMAR COZAAR PLUS No tomo Cozaar Inoltre si es alrgico (hipersensible) un losartn, un hidroclorotiazida o un cualquiera de los Dems componentes de este medicamento. si es alrgico (hipersensible) un otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos antibacterianos Como cotrimoxazol, pregunte a su mdico Si No seguro est). SI est embarazada de ms de 3 meses. (Tambin es mejor evitar Cozaar Inoltre al Principio del embarazo ver Embarazo). si tiene una insuficiencia heptica tomba. si tiene una insuficiencia gravi renale o sus riones non producen orina. si tiene niveles Bajos de potasio o de sodio, niveles Altos de Calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento. si tiene gota. Tenga particolare cuidado con Losartan Inoltre Debe informar al mdico si cree que est embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Cozaar Inoltre al Principio del embarazo y no debe utilizarse SI est embarazada de ms de 3 meses, ya que puede causar graves Tao a su beb si se utiliza en esta etapa (ver seccin Embarazo). Es importante que informe a su mdico antes de Tomar Cozaar In più: si ha sufrido previamente hinchazn de la cara, labios, lengua o Garganta si toma diurticos (medicamentos para orinar) si sigue Una dieta con restriccin de Sal Si tiene o ah tenido vmitos excesivos y / o diarrea si tiene insuficiencia cardiaca si la funcin de su hgado est alterada (ver seccin 2. No tomo Cozaar Plus) si tiene las que arterias llegan al rin estrechas (estenosis de la arteria renale), si tiene un slo rin que funciona O si ha sufrido un trasplante de rin recientemente si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torcico debido un una mala funcin del Corazn) si tiene estenosis de la vlvula Artica o mitrale (estrechamiento de las vlvulas del Corazn) o cardiomiopata hipertrfica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las vlvulas del Corazn) si es diabtico si ha tenido gota si tiene o ah tenido un trastorno alrgico, asma o un estado que causa dolor en la articulacin, erupciones cutneas y Fiebre (sistmico lupus eritematoso) si tiene niveles Altos de calcio o niveles Bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio si necesita que le Pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una ciruga, o si le furgone un hacer pruebas para determinar su funcin paratiroidea, debe informar al mdico o personale sanitario que est tomando los comprimidos de losartn potsico e hidroclorotiazida si tiene hiperaldosteronismo Primario (ONU sndrome asociado con una elevada secrecin de la hormona aldosterone por la glndula suprarrenal debido un una alteracin de esta glndula). Toma de otros medicamentos Informe a su mdico o farmacutico SI est tomado o ah tomado recientemente otros medicamentos, inlcuso los adquiridos sin receta. Diurticos como la hidroclorotiazida contenida en Cozaar Inoltre pueden interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio non Deben tomarse con Losartan Inoltre peccato que su mdico realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado adoptar medidas especiales de precaucin (p. Ej. Anlisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que Contengan potasio o medicamentos ahorradores de Potasio, diurticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para el controlar ritmo del Corazn o para la diabete (medicamentos orales o insulinas). Tambin es importante que su mdico SEPA SI est tomando: otros medicamentos para reducir su Presin arteriosa Steroidi medicamentos para tratar el CNCer medicamentos para el dolor medicamentos para tratar infecciones fngicas medicamentos para la artrite Resinas utilizadas para el colesterolo alto, como la colestiramina medicamentos que relajan Los msculos comprimidos para dormir medicamentos opioides como la morfina Amina presoras como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo medicamentos orales para la diabete o insulinas. Por favor, al Tomar Cozaar Inoltre, informe a su mdico cuando tiene planeado hacer un medio de Contraste con Yodo. Toma de Cozaar Inoltre con los Alimentos y Bebidas Se recomienda que no Alcol Beba Mientras Toma ESTOS comprimidos: el alcool y los comprimidos de Cozaar Inoltre pueden aumentar los efectos del otro. La Sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de Cozaar più. Cozaar Inoltre puede alimentos tomarse con o peccato. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar al mdico si cree que est embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su mdico le aconsejar que deje de Tomar Cozaar Inoltre antes de quedarse embarazada o tan pronto como que sepa est embarazada y le aconsejar tomar otro medicamento distinto de Cozaar più. No se recomienda Cozaar Inoltre al Principio del embarazo y no debe tomarse SI est embarazada de ms de 3 meses, ya que puede causar graves Tao a su beb si se utiliza a partir del Tercer mes del embarazo. Lactancia Informe a su mdico SI est Dando pecho o est un punto de empezar a dar el pecho. No se recomienda Cozaar Più un madres que estn Dando el pecho y su mdico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar el pecho. Especialmente SI su beb es un recin nacido o NaCl prematuramente. Consulte a su mdico o farmacutico antes de cualquier utilizar medicamento. Uso en Nios y adolescentes No hay experiencia con el uso de Cozaar Inoltre en nios. Por tanto, no se debe administrar Cozaar Più un nios. Uso en pacientes Ancianos Cozaar Inoltre acta con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayora de los pacientes Ancianos jvenes y. La Mayora de los pacientes Ancianos requieren la misma dosis que los pacientes ms jvenes. Conduccin y uso de mquinas Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, non debe realizar tareas que puedan requerir particolare atencin (por ejemplo, conducir un automvil o utilizar macchinario peligrosa) hasta que sepa OCM TOL su medicamento. Informacin Importante sobre algunos de los componentes de Cozaar Cozaar Inoltre Inoltre Contiene lactosa. S i su mdico le ha indicado que padece Una Intolerancia un ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento. Uso en Deportistas: este medicamento Contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. 3. OCM TOMAR COZAAR PLUS Siga exactamente Las instrucciones de administracin de Cozaar Inoltre indicadas por su mdico. Su mdico decidir la dosis apropiada de Cozaar Inoltre, dependiendo de su estado y de SI est tomando otros medicamentos. Es Importante seguir tomando Cozaar Inoltre Mientras se lo prescriba su mdico para mantener il controllo delle Nazioni Unite constante de la Presin arteriosa. Presin arteriosa elevada Para la mayora de los pacientes con Presin alta arteriosa, la dosis abituali es de 1 comprimido de Cozaar più 50 mg / 12,5 mg al para da controlar su Presin arteriosa Durante 24 horas. Puede aumentarse un 2 comprimidos recubiertos con pelcula de 50 mg de losartn / 12,5 mg de hidroclorotiazida al Da O cambiar un 1 comprimido recubierto con pelcula de 100 mg de losartn / 25 mg de hidroclorotiazida (una dosis ms fuerte) al da. La dosis mxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartn / 12,5 mg de hidroclorotiazida al Da O 1 comprimido de 100 mg de losartn / 25 mg de hidroclorotiazida al da. Si toma ms Cozaar In più del que debiera En Caso de una Sobredosis, contacte con su mdico inmediatamente para que le proporcionen atencin mdica inmediatamente. La Sobredosis puede producir Una Bajada de la Presin arteriosa, palpitazioni, pulso lento, cambios en la composicin de la sangre y deshidratacin. Tambin puede llamar al Servicio de informacin Toxicolgica. Telfono: (91) 562 04 20. Si olvid tomar Cozaar In più intente tomar Cozaar Inoltre al da Como le han recetado. Sin embargo, si olvida Una dosis, senza tomo Una dosis supplementare. Simplemente Vuelva un programa abituale su. 4. Posibles EFECTOS ADVERSOS Al igual que TODOS LOS medicamentos, Cozaar Inoltre puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si Experimenta lo siguiente, deje de Tomar los comprimidos de Cozaar Inoltre e informe a su mdico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su ms ospedale cercano: Una reaccin alrgica tomba (erupcin cutnea, picor, hinchazn de la cara, labios, Boca o Garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar). Este es un efecto adverso tomba pero raro, que afecta un ms de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atencin mdica urgente u hospitalizacin. Se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes: que afecta un entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Tos, infeccin de las vas respiratorias Altas, congestin de la Nariz, sinusite, trastorno del seno, Diarrea, dolor addominale, nuseas, indigestin, dolor o calambres musculares, dolor en la Pierna, dolor de espalda, Insomnio, dolor de cabeza, mareos, Debilidad, cansancio, dolor en el pecho, niveles elevados de Potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anmalo), disminucin de los niveles de hemoglobina. Poco Frecuentes: que afecta un entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes anemia, manchas Rojas o marroni en la piel, (algunas veces especialmente en los torte, piernas, Brazos nalgas y, con dolor de articulaciones, hinchazn de las manos y torte y dolor addominale), ematoma, reduccin de los glbulos blancos, problemas de coagulacin y ematomi, Prdida de Apetito, niveles elevados de cido rico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anmalos de electrolitos en sangre, Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pnico (ataques de pnico recurrentes), confusin, depresin, sueos anmalos, trastornos del Sueo, drowsiness, alteracin de la memoria, Hormigueo o Sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraa, desmayo, Visin borrosa, escozor o picor it los ojos, congiuntivite, empeoramiento de La Vista, ver cosas en amarillo, Campanilleo, zumbido, Ruidos o chasqueos en los Odos, Presin arteriosa baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o DBIL al levantarse), angina (dolor en el pecho), Latidos Del Corazn anmalos, accidente cerebrovascolare (accidente cerebrovascolare transitorio, mini accidente cerebrovascolare), ataque al Corazn, palpitazioni, Inflamacin de los vasos sanguneos que un Menudo se Turisma con una erupcin cutnea o ematomi, Picor de Garganta, falta de respiracin, bronquitis, neumona, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasale, nariz que moquea, congestin, Estreimiento, gas, trastornos de estmago, espasmos de estmago, vmitos, Boca Seca, inflamacin de una glndula salivar , dolor de dientes, ictericia (colore amarillento de los ojos y la piel), inflamacin del pncreas, orticaria, picor, inflamacin de la piel, erupcin cutnea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, Piel seca, rubor, sudoracin, prdida de pelo, Dolor en los Brazos, hombros, caderas, rodillas u otras articulaciones, hinchazn de las articulaciones, rigidez, debilidad muscolare, frecuente miccin incluso Durante la noche, funcin renale anmala incluyendo inflamacin de los riones, infeccin urinaria, azcar en la orina, disminucin del apetito sessuale, impotencia, Hinchazn de la cara, Fiebre. Raras: que afecta un entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Epatite (inflamacin del hgado), pruebas de la funcin heptica anmalas. Si conside que alguno de los efectos adversos que es sufre tomba o si Aprecia cualquier efecto adverso non mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE COZAAR PLUS Mantener Fuera del alcance y de la vista de los nios. No utilice Cozaar Inoltre despus de la fecha de caducidad que aparece en el Envase despus de CAD. La fecha de caducidad es el ltimo da del mes que se indica. Blister conservar Cozaar Inoltre en el Envase para originale protegerlo de la luz y la humedad. No conservar el Envase una temperatura superiore a 30 ° C. No abrir el blister hasta que est preparado para tomar el medicamento. Frasco conservar en el Envase originale. Mantener el Frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y la humedad. No conservar el Frasco una temperatura superiore a 25 ° C. Los medicamentos no se deben tirar por los Desages ni a la basura. Pregunte a su farmacutico OCM deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar un proteger el medio ambiente. 6. informacin Importanti Composicin de Cozaar Inoltre Los principios activos figlio losartn potsico e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Cozaar Inoltre Contiene, Como principios activos, 50 mg de losartn potsico y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cozaar Inoltre Contiene los siguientes ingredientes inactivos: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidn de maz pregelatinizado, estearato de magnesio, hidroxipropil Celulosa, hipromelosa. Cozaar Inoltre Contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de Potasio. Cozaar Inoltre Tambin Contiene dixido de titanio (E171), Laca di alluminio amarillo de quinolena (E104) y Cera de carnauba (E903). Aspetto del producto y contenido del Envase Cozaar Plus SE suministra como comprimidos recubiertos con pelcula, de color amarillo, ovalados, Grabados Con 717 en cara Una y Lisos o ranurados por la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglucin pero no para dividir en dosis iguales. Cozaar Plus SE suministra en los siguientes tamaos de Envase: B lster PVC / PE / PVDC con Una lmina di alluminio, en envases Que contienen 4, 7. 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 280 comprimidos y envases unidosis de 28, 56 y 98 comprimidos para uso hospitalario. Frascos de HDPE de 100 comprimidos. Puede Que Solamente estn comercializados algunos tamaos de envases. Titolare de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin titolare de la autorizacin de comercializacin Merck Sharp DOHME DE ESPAA, S. A. C / Josefa Valcrcel, 38 28027 MADRID Responsable de la fabricacin Merck Sharp Dohme Ltd. Shotton Lane. Cramlington Northumberland NE23 3JU Inglaterra Este Medica est autorizado en los Estados, miembros Del Espacio Econmico Europeo con los siguientes nombres:
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